尘埃粒子计数器检测洁净室洁净度等级A级区、B级区是什么？

  近很多人咨询说不懂尘埃粒子计数器检测洁净室洁净度等级A级区、B级区是什么，今天天津盛就来带大家了解一下。

首先，让我们来看看什么是洁净度？

洁净度是指空气环境中粉尘含量的程度。一般来说，是指单位体积空气中大于或等于一定粒径的颗粒的数量。如果含尘量高，则为洁净度低；如果含尘量低，则为洁净度高。

当然，我们需要确切地知道在哪里使用清洁测试仪器，从2016年GMP发布的清洁区域部门开始。在制药工业中GMP洁净区轮廓到A类，B，C类，d类。为了使洁净度达到要求的水平，每一步的施工都是一个非常重要的细节，所以我们需要找专业的净化工程企业来进行设计和施工。施工结束后，进行"洁净室"试验，确保"洁净室"符合标准，满足 的要求。

因此，我们了解到，专注于一个段落，即洁净室后建设的 步的完成是购买干净的检测设备。

至于为什么 需要检测的区域是A级和B级区域？

一旦您了解了以下专业知识，您将了解为什么您必须在这两个领域使用清洁测试设备。

A级洁净区

高风险的操作区域，例如作为填充区域，并打开桶止动件放置在直接接触该包装容器中的无菌制剂和无菌装配区域或链接操作的区域，该区域应具有单向流控制台被维持（盖）环境状况区域。在其工作区域单向流必须均匀送风。这些数据表明 要单向流动和验证。在一个密封的手套式操作箱或隔离器操作者，也可以使用较低的风速。

洁净操作区的空气温度应为20-24摄氏度。

操作区的洁净空气的相对湿度应在45％至60％的

作业区域风速为水平风速≥0.54m≤s和垂直风速≥0.36m/s。

高效过滤器检漏率达99.97%以上。

照度：>300lx~600lx

噪声：<75分贝（动态试验）

B级洁净区

指用于无菌处理、灌装等高危作业的A级洁净区背景区。

洁净操作区的空气温度应为20-24摄氏度。

操作区的洁净空气的相对湿度应在45％至60％的

房间通风频率：>25次/h

压力差：B区相对于室外的面积为10Pa，根据流量的不同区域的水平应保持一定的压差。

高效过滤器检漏率达99.97%以上。

照度：>300lx~600lx

噪声：<75分贝（动态试验）

另外，像咱们所说的洁净检测仪器有不少都是洁净室必需要有的，比如尘埃粒子计数器、气溶胶发生器、浮游菌检测仪等等，就需要大家另行配备了。